Мы используем файлы cookie и сервисы веб-аналитики
(включая Яндекс. Метрику) для улучшения работы сайта и анализа посещаемости
ПРИНЯТЬ

Специалистам

Приглашаем к сотрудничеству
вузы и НИИ

Компания «СТМФАРМ»
готова на безвозмездной основе предоставить лекарственные средства и БАДы собственного производства, необходимые для проведения научно-исследовательских работ.

Заявку направляйте на электронную почту info@stmfarm.ru
Исследования пробиотиков

Клиническое исследование применения Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 для профилактики острого лучевого энтерита у пациентов, прошедших лучевую терапию органов малого таза

Острый радиационный энтерит (ОРЕ) — распространенный побочный эффект у пациентов, проходящих лучевую терапию органов малого таза (ЛТ). Прием пробиотиков — новая стратегия профилактики ОРЕ.
В исследовании приняли участие пациентки с гинекологическим или ректальным раком, которые проходили лучевую терапию органов малого таза с целью лечения или в качестве адъювантной терапии. Во время лучевой терапии пациентки самостоятельно принимали по одному пакетику порошка Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 (BL21) в день. Авторы оценили безопасность и эффективность BL21 для профилактики ОРЕ и изучили изменения в микробиоте кишечника.

В исследовании приняли участие 52 пациента, 8 участников выбыли, 44 включены в окончательный анализ. Профиль безопасности BL21 во время радиотерапии был благоприятным, серьезных побочных эффектов, связанных с применением BL21, не наблюдалось. По сравнению с контрольными данными, у этих пациентов было меньше случаев диареи ≥ 2-й степени тяжести, и им требовалось меньше противодиарейных препаратов (n = 12). Большинство случаев диареи были классифицированы как 1-й степени тяжести (n = 22). Анализ микробиоты кишечника показал, что увеличение количества BL21 связано с повышением альфа-разнообразия, увеличением количества полезных бактерий и снижением количества вредных.

Благоприятный профиль безопасности, предварительные клинические наблюдения, свидетельствующие о снижении тяжести ОРЕ по сравнению с контрольной группой, а также удобство применения подтверждают целесообразность дальнейшего изучения Bifidobacterium longum BL21 в качестве потенциального профилактического средства при остром радиационном энтерите, что требует дальнейшего изучения в ходе рандомизированных контролируемых исследований III фазы.

Источник: Yang Y, Gu X, Liu C, Zou L, Xie L, Liu Y, Zhao P, Tian Y, Cai S. A phase II clinical trial of Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 for preventing acute radiation enteritis among pelvic radiotherapy patients. Front Nutr. 2025 Nov 10;12:1 626 169. doi: 10.3389/fnut.2025.1 626 169.

Читать статью полностью (на английском языке): https://www.frontiersin.org/journals/nutrition/articles/10.3389/fnut.2025.1 626 169/full

*Штамм Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 входит в состав Максифлор Максимум, Максифлор Плюс, Максифлор 13.

Клиническое исследование применения 
Bifidobacterium longum subsp. longum BL21
для профилактики острого лучевого энтерита у пациентов, прошедших лучевую терапию органов малого таза

Острый радиационный энтерит (ОРЕ) —
распространенный побочный эффект
у пациентов, проходящих лучевую терапию
органов малого таза (ЛТ). Прием
пробиотиков — новая стратегия
профилактики ОРЕ.

В исследовании приняли участие пациентки
с гинекологическим или ректальным раком,
которые проходили лучевую терапию органов малого таза с целью лечения или в качестве адъювантной терапии. 
Во время лучевой терапии пациентки самостоятельно принимали по одному пакетику порошка Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 (BL21) в день. Авторы оценили безопасность и эффективность BL21 для профилактики ОРЕ и изучили изменения в микробиоте кишечника.

В исследовании приняли участие 52 пациента, 8 участников выбыли, 44 включены в окончательный анализ. Профиль безопасности BL21 во время радиотерапии был благоприятным, серьезных побочных эффектов, связанных
с применением BL21, не наблюдалось. 
По сравнению с контрольными данными, у этих пациентов было меньше случаев диареи ≥ 2-й степени тяжести, и им требовалось меньше противодиарейных препаратов (n = 12). 

Большинство случаев диареи были
классифицированы как 1-й степени тяжести
(n = 22). Анализ микробиоты кишечника
показал, что увеличение количества BL21
связано с повышением альфа-разнообразия,
увеличением количества полезных бактерий
и снижением количества вредных.

Благоприятный профиль безопасности,
предварительные клинические наблюдения,
свидетельствующие о снижении тяжести ОРЕ по сравнению с контрольной группой,
а также удобство применения подтверждают
целесообразность дальнейшего изучения 
Bifidobacterium longum BL21 в качестве
потенциального профилактического
средства при остром радиационном энтерите, что требует дальнейшего изучения в ходе рандомизированных контролируемых
исследований III фазы.

Источник: Yang Y, Gu X, Liu C, Zou L, Xie L, Liu Y,
Zhao P, Tian Y, Cai S. A phase II clinical trial of 
Bifidobacterium longum subsp. longum BL21
for preventing acute radiation enteritis among
pelvic radiotherapy patients. Front Nutr. 2025
Nov 10;12:1 626 169.
doi: 10.3389/fnut.2025.1 626 169.

Читать статью полностью
(на английском языке):
https://www.frontiersin.org/journals/nutrition/
articles/10.3389/fnut.2025.1 626 169/full

*Штамм Bifidobacterium longum subsp. 
longum BL21 входит в состав
Максифлор Максимум, Максифлор Плюс, Максифлор 13.

Прием пробиотиков с Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 улучшает гликемический контроль и регулирует микробиоту кишечника при диабете 2-го типа: рандомизированное контролируемое исследование

Сахарный диабет 2-го типа (СД2) остается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, и появляются новые данные, указывающие на терапевтический потенциал модуляции микробиоты кишечника. Целью исследования была оценка эффективности и безопасности Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с СД2. 

В 12-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты с сахарным диабетом 2-го типа получали либо метформин в сочетании с BL21, либо метформин в сочетании с плацебо. 

Первичной конечной точкой было изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), а вторичными конечными точками — изменение уровня глюкозы в крови натощак (FBG), инсулинорезистентности, липидного профиля и состава кишечной микробиоты. Прием BL21 привел к значительному снижению уровня HbA1c (p = 0,026) по сравнению с плацебо. Также наблюдалась незначительная тенденция к снижению уровня глюкозы в крови и инсулинорезистентности. Вмешательство хорошо переносилось, а его профиль безопасности был сопоставим с плацебо. 

Анализ микробиоты кишечника показал увеличение количества полезных микроорганизмов, в том числе Bifidobacterium и Faecalibacterium, а также снижение количества патогенных таксонов в группе, принимавшей BL21. В качестве дополнения к метформину добавка BL21 улучшила гликемический контроль и нормализовала микробиоту кишечника у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. 

Потенциал BL21 как нового вспомогательного средства для лечения сахарного диабета 2-го типа требует дальнейшего подтверждения в более масштабных и долгосрочных исследованиях. 

Регистрационный номер клинического исследования: ChiCTR2300073299.

Источник: Zhu C, Liu Y, Chen Y, Wang Z, Gao Y, Xu F, Huang J. Probiotic Supplementation With Bifidobacterium longum Subsp. Longum BL21 Improves Glycemic Control and Modulates Gut Microbiota in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Food Sci Nutr. 2026 Jan 9;14(1):e71437. doi: 10.1002/fsn3.71 437.

Читать статью полностью (на английском языке): https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/fsn3.71 437

*Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 входит в состав Максифлор Максимум, Максифлор Плюс, Максифлор 13.

Прием пробиотиков с Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 улучшает гликемический контроль и регулирует
микробиоту кишечника при диабете
2-го типа: рандомизированное
контролируемое исследование

Сахарный диабет 2-го типа (СД2) остается серьезной проблемой здравоохранения во
всем мире, и появляются новые данные, указывающие на терапевтический потенциал модуляции микробиоты кишечника. Целью исследования была оценка эффективности
и безопасности Bifidobacterium longum subsp. longum BL21 в качестве дополнительной терапии к метформину
у пациентов с СД2. 

В 12-недельном рандомизированном
двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты с сахарным
диабетом 2-го типа получали либо
метформин в сочетании с BL21, либо
метформин в сочетании с плацебо. 

Первичной конечной точкой было изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c),
а вторичными конечными точками
— изменение уровня глюкозы в крови
натощак (FBG), инсулинорезистентности, липидного профиля и состава кишечной микробиоты. 
Прием BL21 привел к значительному
снижению уровня HbA1c (p = 0,026)
по сравнению с плацебо. Также наблюдалась незначительная тенденция к снижению
уровня глюкозы в крови
и инсулинорезистентности. 
Вмешательство хорошо переносилось, а его профиль безопасности был сопоставим
с плацебо. 

Анализ микробиоты кишечника показал увеличение количества полезных микроорганизмов, в том числе Bifidobacterium и Faecalibacterium,
а также снижение количества патогенных
таксонов в группе, принимавшей BL21. 
В качестве дополнения к метформину
добавка BL21 улучшила гликемический
контроль и нормализовала микробиоту
кишечника у пациентов с сахарным
диабетом 2-го типа. 

Потенциал BL21 как нового вспомогательного средства для лечения сахарного диабета
2-го типа требует дальнейшего
подтверждения в более масштабных
и долгосрочных исследованиях. 
Регистрационный номер клинического исследования: ChiCTR2300073299.

Источник: Zhu C, Liu Y, Chen Y, Wang Z, Gao Y,
Xu F, Huang J. Probiotic Supplementation With Bifidobacterium longum Subsp. 
Longum BL21 Improves Glycemic Control and Modulates Gut Microbiota in Type 2 Diabetes:
A Randomized Controlled Trial. Food Sci Nutr.
2026 Jan 9;14(1):e71437. doi: 10.1002/
fsn3.71437.

Читать статью полностью
(на английском языке): https://onlinelibrary.wiley.com/doi/
10.1002/fsn3.71437

*Bifidobacterium longum subsp. longum 
BL21 входит в состав Максифлор Максимум, Максифлор Плюс, Максифлор 13.

Наши специалисты с удовольствием проконсультируют по любым вопросам, связанным с пробиотиками Максифлор
Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие
на обработку персональных данных
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ